Michael Kania

Geschäftsführer | meddovo

Michael Kania ist ein erfahrener Experte im Bereich Regulatory Affairs und Geschäftsführer von meddevo. Seinen Einstieg in die Medizintechnik fand er bei Fresenius Kabi, wo er maßgeblich an der Digitalisierung der Prozesse in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Forschung & Entwicklung beteiligt war. Dabei entwickelte und implementierte er digitale Lösungen zur MDR-Compliance und zur Optimierung regulatorischer Workflows.
Im Jahr 2018 gründete Michael Kania meddevo.com mit dem Ziel, eine harmonisierte Automatisierungsplattform für die technische Dokumentation und die Digitalisierung von Regulatory Affairs Prozessen zu schaffen. Heute werden mehr als 60.000 Medizinprodukte aktiv auf der Plattform verwaltet, die den Begriff eTD (elektronische technische Dokumentation) in der Medizintechnikbranche etabliert hat.
Neben seiner Tätigkeit bei meddevo engagiert sich Michael Kania im gemeinnützigen Medical Device Knowledge Units (MDKU) e.V. Er setzt sich für die Entwicklung eines europaweit harmonisierten Datenmodells für die Technische Dokumentation ein, um die regulatorische Compliance und Effizienz in der Medizintechnikbranche weiter zu verbessern.